การแพทย์แผนจีน

ผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งเป็นโครงการวิจัยร่วมกันระหว่าง MD Anderson และโรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัย Fudan ในเซี่ยงไฮ้ ได้รับการรายงานในฟีเจอร์ Early View ทางออนไลน์ของวารสาร Cancer การศึกษาครั้งนี้นับเป็นครั้งแรกที่การทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการได้ตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยาฮัวชานซูและความเป็นพิษ แม้ว่ายาดังกล่าวจะพบได้ทั่วไปในจีนและได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน Huachansu ใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับ ปอด ลำไส้ใหญ่และตับอ่อนที่คลินิกมะเร็งวิทยาในประเทศจีน การทดลองทางคลินิกของจีนที่ดำเนินการตั้งแต่ทศวรรษ 1970 ได้แสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติต้านมะเร็งของ huachansu โดยอ้างถึงอัตราการตอบสนองทั้งหมด 10 เปอร์เซ็นต์และ 16 เปอร์เซ็นต์ที่สังเกตได้ในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับขั้นสูงและมะเร็งปอด ตามลำดับ1,2 Lorenzo Cohen, Ph.D. กล่าวว่า "การเรียน แพทย์แผนจีน เช่น huachansu เป็นเรื่องใหม่สำหรับสถาบันวิจัยในอเมริกา ซึ่งหลายคนไม่เชื่อและยอมรับการรักษาเสริมเหล่านี้อย่างเชื่องช้า อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจถึงบทบาทที่เป็นไปได้ในการรักษามะเร็ง" Lorenzo Cohen, Ph.D. กล่าว หนึ่งในผู้เขียนบทความและผู้อำนวยการโครงการการแพทย์บูรณาการที่ MD Anderson "เราต้องการใช้วิธีทางการแพทย์แบบตะวันตกเพื่อสำรวจบทบาทของสารประกอบพิษจากคางคกในผู้ป่วยมะเร็ง และทดสอบว่าเป็นไปได้ที่จะให้ยาที่มีศักยภาพมากขึ้นโดยไม่เพิ่มความเป็นพิษหรือผลข้างเคียง" การทดลองทางคลินิกดำเนินการที่โรงพยาบาลมะเร็งมหาวิทยาลัย Fudan ในขณะที่ MD Anderson ให้การฝึกอบรมและให้คำปรึกษาอย่างต่อเนื่อง สถาบันทั้งสองร่วมกันออกแบบการทดลองที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการพิจารณาของทั้งสองสถาบัน นพ. แอนเดอร์สันและโรงพยาบาลมะเร็งแห่งมหาวิทยาลัย Fudan ได้ลงนามในข้อตกลงระหว่างสถาบันในปี 2546 เพื่อสร้างกรอบการทำงานสำหรับการวิจัย การศึกษา และความร่วมมือทางคลินิก ขนาดยาทั่วไปของฮัวชานซูที่ใช้ในประเทศจีนคือประมาณ 15 มิลลิลิตรของยาต่อเมตรยกกำลังสองของมวลกาย (มล./ตร.ม.) ในการศึกษา ผู้ป่วย 15 รายที่เป็นมะเร็งเซลล์ตับ (ตับ) ระยะที่ III หรือ IV มะเร็งปอดหรือมะเร็งตับอ่อนที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กได้รับยา 1 ใน 5 ระดับตั้งแต่ 10 มล./ตร.ม. ถึง 90 มล./ตร.ม. ตั้งแต่มกราคม 2548 ถึงกรกฎาคม 2549 การรักษาซ้ำทุกวันเป็นเวลา 14 วันตามด้วยวันหยุดเจ็ดวัน (หนึ่งรอบ) หลังจากผ่านไป 2 รอบ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่น วิธีการควบคุมคุณภาพถูกนำมาใช้เพื่อให้แน่ใจว่า huachansu เป็นล็อตที่สม่ำเสมอและสม่ำเสมอ แม้ว่าขนาดยาจะสูงกว่าขนาดปกติที่ใช้ในประเทศจีนถึงแปดเท่า แต่นักวิจัยก็สังเกตพบความเป็นพิษหรือผลข้างเคียงในระดับต่ำเท่านั้น ผู้ป่วยสิบเอ็ดคน (ร้อยละ 73) ไม่มีความเป็นพิษมากกว่าระดับต่ำสุดที่วัดได้ ที่สำคัญไม่พบความเป็นพิษต่อหัวใจอย่างมีนัยสำคัญและไม่มีการเปลี่ยนแปลงของอาการที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งอย่างมีนัยสำคัญ จากผู้ป่วย 15 รายที่เสร็จสิ้นการรักษา ผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับ 6 ราย (ร้อยละ 40) มีอาการคงที่เป็นเวลา 6 เดือน ผู้ป่วยรายหนึ่งมีมวลเนื้องอกลดลง 20 เปอร์เซ็นต์ซึ่งกินเวลานานกว่า 11 เดือน "แม้ว่าเราจะไม่เห็นการตอบสนองทั้งหมดหรือบางส่วน (การลดลงของโรค 30 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านั้น) ก็น่ายินดีที่มะเร็งไม่ลุกลามในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับจำนวนมาก" Zhiqiang Meng ผู้วิจัยหลักในการทดลองกล่าวและ รองศาสตราจารย์และรองประธานภาควิชาเนื้องอกวิทยาเชิงบูรณาการของโรงพยาบาลมะเร็งแห่งมหาวิทยาลัย Fudan กล่าวว่า "ข้อสังเกตก่อนหน้านี้จากการศึกษาที่ดำเนินการในประเทศจีนแสดงให้เห็นว่า huachansu สามารถยับยั้งการเติบโตของเซลล์เนื้องอกและปรับปรุงการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน การค้นพบนี้ควบคู่ไปกับความรู้ดังกล่าว แสดงให้เห็นถึง จำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสารที่มีแนวโน้มนี้" การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เปรียบเทียบผลของ huachansu ร่วมกับ gemcitabine (Gemzar®) กับ gemcitabine และยาหลอกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลาม กำลังดำเนินการที่โรงพยาบาลมะเร็งแห่งมหาวิทยาลัย Fudan โดยความร่วมมือกับ MD Anderson การทดลองทั้งสองเป็นส่วนหนึ่งของศูนย์การแพทย์แผนจีนสากลสำหรับโรคมะเร็งที่ได้รับทุนสนับสนุนจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ Anhui Jinchan Biochemistry Company, Ltd. ได้จัดหายาสำหรับการทดลองนี้